Pourquoi 110 000 boîtes d'amoxicilline sont rappelées en France : explications et détails

L’Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) a récemment ordonné le retrait de plusieurs lots d’amoxicilline, l’un des antibiotiques les plus couramment utilisés en France. Cette décision, rendue publique mardi 20 août, détaille les volumes concernés et les raisons de cette mesure.

Résumé :

4 lots d’amoxicilline totalisant 110 000 boîtes rappelés sur tout le territoire français
ANSM précise que la présence de Bacillus subtilis, au-delà de la norme autorisée, a été détectée lors des tests de stabilité
Ce rappel pourrait engendrer des tensions sur la disponibilité de cet antibiotique

L’agence souligne que quatre lots, renfermant 110 000 boîtes, sont retirés en raison de la découverte de résultats microbiologiques non conformes. Ces anomalies, attribuées à une présence excessive de Bacillus subtilis au-delà des seuils autorisés, ont été décelées durant les tests de stabilité des lots concernés. Bien que cette bactérie soit non pathogène et ne présente pas de risque majeur pour la santé humaine, sauf de rares cas d’intoxications alimentaires, l’ANSM rassure sur ce point au travers de son communiqué.

L’ANSM indique également qu’aucune plainte liée à ce défaut de qualité n’a actuellement été enregistrée par les laboratoires. De plus, des enquêtes sont en cours pour garantir que d’autres lots ne soient pas affectés et prévenir toute récurrence de ce problème.

Impact sur l’approvisionnement en amoxicilline pour les patients

L’agence demande aux pharmaciens en possession de boîtes des lots MT2985, MS8574, MS8584 (Teva Santé) et MR8824 (Sandoz) de retourner les produits aux grossistes distributeurs. Dans une volonté de rassurer les consommateurs sur une éventuelle pénurie, l’ANSM affirme que ce rappel n’affectera pas le besoin en amoxicilline 1g des patients, même si des tensions dans l’approvisionnement en antibiotiques sont parfois observées.